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En el estudio han participado 26 países y ha sido publicado en ‘The Lancet’, una de las revistas científicas de mayor impacto.
(Prensa Junta Andalucía) Un ensayo clínico de carácter internacional en la que participan centros de investigación de numerosos países, acaba de ser publicada en la revista científica ‘The Lancet’, una de las que cuenta con un factor de impacto más alto, considerada de las más influyentes dentro del ámbito científico en todo el mundo.
El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA) participa como uno de los centros de mayor influencia en dicho estudio, debido a la implicación del especialista en Oncología Médica del Hospital Universitario Virgen de la Victoria, y coordinador médico de la Unidad de investigación de fase I de IBIMA, José Manuel Trigo, como principal autor de dicha publicación.
La metodología de este estudio ha sido posible gracias a la participación de 26 hospitales, repartidos en seis países europeos junto a Estados Unidos, llevado a cabo en pacientes con un diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). Los pacientes que han participado – un total de 150 – debían de tener una serie de criterios para acceder a dicho ensayo en fase 3, como haber progresado a una primera línea de tratamiento con quimioterapia como mínimo, tres semanas antes del comienzo del estudio, ausencia de metástasis cerebrales, una función orgánica adecuada.
El ensayo, desarrollado a lo largo de cuatro años – desde 2015 a 2019 –, se centró en comprobar el efecto de un compuesto como lurbinectedina, un inhibidor selectivo de la transcripción oncogénica.
Como antecedente, el equipo investigador, se centró en un estudio en fase 2 en la que se evaluó la actividad y seguridad de lurbinectedina en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en aquellos casos en los que no había resultados satisfactorios tras un tratamiento con quimioterapia basados en platino.
El equipo de científicos implicado en este estudio se encargó de observar mediante el ensayo, si la aplicación de este compuesto detiene el transcurso de la enfermedad, así como las posibilidades de representar un nuevo tratamiento potencial, alternativo al convencional, para pacientes de cáncer de pulmón de células pequeñas.
Así pues, el equipo investigador concluye en esta publicación científica, que la utilización de este fármaco podría ser actualmente la mejor alternativa para el tratamiento de pacientes con este tipo de tumor en estadíos avanzados que han progresado a una primera línea de tratamiento. En este sentido, los expertos aseguran que es interesante profundizar sobre una nueva línea de investigación en curso consistente en la combinación con doxorrubicina, como terapia de segunda línea en un ensayo aleatroziado de fase 3.
La doxorrubicina es un compuesto comúnmente utilizado en combinación de otros medicamentos para tratar determinados tipos de cáncer, además del de pulmón, como el de vejiga urinaria, de mama, de estómago, de ovario o algunos tipos de linfomas como De Hodgkin o no Hodgkin, así como determinados tipos de leucemia, entre otros.
La respuesta tumoral ha sido superior a la observada con otros compuestos ya aprobados para esta indicación, con un mejor perfil de toxicidad, lo que supone una esperanza de poder ofrecer nuevas vías de tratamiento para este tipo de tumor. El propio Dr. Trigo ha reconocido que el estudio “ofrece una nueva alternativa potencialmente más activa y menos tóxica que otros tratamientos tras la progresión a los una terapia basada en platino”. En este sentido, el propio investigador ha mostrado su agradecimiento por la colaboración de los pacientes que han participado en el ensayo mostrando “de manera desinteresada su implicación en un proyecto de carácter internacional”, ha subrayado.
Por su parte, el director del Centro de Investigaciones Médico Sanitarias (CIMES), además de coordinador del Área de Oncología del IBIMA y director de la Unidad de Gestión Clínica Intercentros de Oncología en los hospitales públicos de Málaga, Hospital Regional de Málaga y Universitario Virgen de la Victoria, Emilio Alba, ha manifestado que este ensayo clínico supone “aportar una información muy relevante sobre un fármaco con actividad en una enfermedad como el cáncer de células pequeñas de pulmón para el que no ha habido nuevas alternativas terapéuticas en los últimos 20 años. Además, el propio Alba reconoció que “es un orgullo que la Unidad de Fase I de IBIMA, liderada por el Dr. Trigo, haya tenido una participación destacada en este estudio, reflejo de su posicionamiento como una de las más importantes de nuestro país”.
El cáncer de pulmón de células pequeñas, uno de los más agresivos.
El cáncer de pumón de células pequeñas (CPCP) es una forma muy agresiva de cáncer como consecuencia de la metástasis que produce de manera muy temprana. Se calcula que en torno al 15% de cáncer pulmonar pertenecen a esta tipología, más frecuente en hombres que en mujeres, y que tiene al tabaquismo como uno de los principales factores de riesgo para la enfermedad. Este tipo de tumor, generalmente realiza su diseminación en forma de metástasis a otras partes del cuerpo como el cerebro, el hígado o el hueso.
Aunque la quimioterapia basada en platino constituye la base del tratamiento inicial de esta enfermedad, no existe un tratamiento óptimo para los pacientes que progresan al tratamiento basado en platino, tanto por su escasa actividad como por la alta tasa de efectos secundarios. En este estudio, lurbunectidina se posiciona como una de las mejores alternativas de tratamiento tras la progresión o recaída a un tratamiento de quimioterapia basada en platino.
El pronóstico de este tipo de tumor no suele superar los 2 años de esperanza de vida tras el diagnóstico, si bien puede prolongarse con un adecuado tratamiento, aún cuando el cáncer se ha diseminado. Existen pocos casos en los que el tratamiento puede llevar a una cura a largo plazo, aunque sí se da en aquellos casos donde el factor predictivo y un diagnóstico desempeña un papel crucial.
Sobre el Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA)
El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA) se configura como un espacio de investigación multidisciplinar en biomedicina con la participación de los Hospitales Regional de Málaga y Universitario Virgen de la Victoria de Málaga que forman el núcleo básico del mismo contando con la Atención Primaria adscrita a estos centros y junto con la Universidad de Málaga, donde se desarrolla e integra armónicamente la investigación básica, clínica y de salud pública, potenciando la investigación traslacional para una mejor transferencia de los avances científicos obtenidos en la prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud más prevalentes a nivel regional, nacional y mundial.
